استاندارد ایزو 13485 فارسی و انگلیسی نسخه2016. مدیرنس. ۲۳ تیر ۱۴۰۱ 1862 0. در این استاندارد هنگامی که از اصطلاح "خطر یا ریسک" استفاده می شود، کاربرد این اصطلاح در محدوده این استاندارد بین المللی به
استاندارد " وسایل پزشکی - قسمت 1- کاربرد مهندسی قابلیت استفاده در وسایل پزشکی " که پیش نویس آن در کمیسیون های مربوط توسط سازمان ملی ایران تهیه و تدوین شده و در 570 امین اجلاس کمیته ملی مهندسی پزشکی مورخ 1395 / 3 / 22 مورد تصویب
این استاندارد ها به شرح ذیل مختص تولید کنندگان تجهیزات پزشکی می باشد : - استاندارد سیستم مدیریت کیفیت در صنعت تجهیزات پزشکی : ISO 13485. - استاندارد مدیریت ریسک در صنعت تجهیزات پزشکی : ISO 14971:2007
- نحوه خرید تجهیزات پزشکی تولید داخل کشور - مکاتبه استاندارد رنگ سیلندرهای گاز طبی - کنترل کیفی - ضوابط فعالیت شرکت های ثالث ارائه دهنده خدمات پس از فروش - فهرست استانداردهای مورد تأیید اداره
مرجع پاسخ به سوالهای شما: ابزار دقیق چیست و در چه صنایعی کاربرد دارد؟ رشته تحصیلی و بازار کار ابزار دقیق به چه صورت است؟ KROHNE یکی دیگر از تجهیزات پرکاربرد و خیلی مهم در صنایع مختلف، فلومتر ها (به منظور اندازه گیری جریان
هم چنین استاندارد 14971 ISO اشاره می کند که در آنالیز ریسک مربوط به سميت بهتر است میزان ماهیت شیمیایی مواد مورد توجه قرار گیرد. الزامات مشخص شده در این استاندارد به منظور ارائه اطلاعات زیر که در
این استاندارد هماهنگ تجهیزات ، چرخه عمر نرم افزار به عنوان دستگاه پزشکی (SaMD)، نرم افزار را به عنوان جزئی از یک دستگاه پزشکی یا نرم افزاری که در تولید یک دستگاه پزشکی استفاده می شود، تعریف می کند.
این استاندارد ملی فرآیندی برای تولید کنندگان در جهت تحلیل، تشخیص، طراحی، تصدیق و صحه گذاری قابلیت استفاده، در صورتیکه به ایمنی پایه و عملکرد ضروری تجهیزات الکتریکی پزشکی مرتبط باشد، را تبیین می کند.
تجهیزات آزمایشگاهی، وسایلی هستند که در آزمایشگاه های مختلف مورد استفاده قرار می گیرند. بدیهی است، بعضی از این تجهیزات، کاربرد و استفاده بیشتری داشته باشند. در این محتوا به معرفی تجهیزات پرفروش در سال 2021 می پردازیم و
قسمت 2-54 از استاندارد تجهیزات الکتریکی پزشکی (INSO ) الزامات ویژه برای ایمنی پایه و عملکرد ضروری تجهیزات اشعه ایکس برای رادیوگرافی و رادیوسکوپی که پیشنویس آن در کمسیون های مربوط توسط سازمان استاندارد و تحقیقات صنعتی
مراقبت و نگهداری از تجهیزات آزمایشگاهی باید به صورت روتین و در چارچوب روش عملیاتی استاندارد آزمایشگاه تعبیه شده باشد. این تضمین می کند که طول عمر تجهیزات طولانی شده و داده های جمع آوری شده در آزمایشگاه قابل اعتماد هستند.
TS EN 6 تجهیزات پزشکی الکتریکی - قسمت 1-12: قوانین عمومی برای ایمنی اساسی و عملکرد مورد نیاز - استاندارد کمکی: ویژگی های دستگاه های الکتریکی پزشکی و سیستم های الکتریکی پزشکی مورد استفاده در محیط مربوط به خدمات پزشکی فوری
TS EN 6 تجهیزات پزشکی الکتریکی - قسمت 1-11: قوانین عمومی برای ایمنی اساسی و عملکرد مورد نیاز - استاندارد کمکی: ویژگی های دستگاه های الکتریکی پزشکی و سیستم های الکتریکی پزشکی مورد استفاده در محیط مربوط به بهداشت خانه
هدف از تدوین این استاندارد، تعیین الزامات مربوط به آزمایشگاه های اندازه گیری مرجع در پزشکی آزمایشگاه است. بررسی خواص و نتایج گزارش شده در خصوص یک مقیاس اسمی یا ترتیبی در این جا گنجانده نشده
این استاندارد الزامات مربوط به سیستم های لوله کشی برای گازهای طبی فشرده، گازهایی که برای خشک کردن وسایل جراحی مورد استفاده قرار می گیرند و نیز سیستم خلاء را تعیین می کند. این استاندارد برای
استاندارد ایزو 13485 یا سیستم های مدیریت کیفیت در تجهیزات پزشکی. ایزو (سازمان بین المللی استاندارد) یک فدراسیون جهانی از سازمان های استاندارد ملی (سازمان های عضو ISO) در سراسر جهان است. کار تهیه
6 / A1 / AC تجهیزات پزشکی برق - بخش 1-8: قوانین عمومی برای ایمنی اولیه و عملکرد مورد نیاز - استاندارد تکمیلی: مشخصات عمومی، آزمایش و راهنمایی برای تجهیزات الکتریکی پزشکی و سیستم های هشدار در سیستم های پزشکی پزشکی
TS EN 6 تجهیزات پزشکی برق - قسمت 1-12: قوانین عمومی برای ایمنی اولیه و عملکرد مورد نیاز - استاندارد تکمیلی: مشخصات برای تجهیزات الکتریکی پزشکی و سیستم های پزشکی پزشکی مورد استفاده در محیط خدمات اضطراری پزشکی
نکاتی در مورد ایزو 13485 ISO 13485 استاندارد اصلی سیستم مدیریت کیفیت (QMS) برای تجهیزات پزشکی است ، اگرچه چندین کشور مقررات خاص خود را دارند. به عنوان نمونه ، ایالات متحده قصد دارد الزامات سازمان غذا و داروی (FDA) تجهیزات پزشکی را
پیشگفتار استاندارد تجهیزات الکتریک پزشکی - قسمت اول مقررات کلی ایمنی که بوسیله کمیسیون فنی مربوطه تهیه و تدوین شده و در دهمین کمیته ملی استاندارد مهندس پزشکی مورخ 72 / 4 / 16 مورد تائید قرار گرفته و اینک به استناد بند 1 ماده
دسته بندی تجهیزات کلینیک و اورژانس : در استاندارد حاضر، تجهیزات بخش اورژانس به 2 دسته "ضروری" و " ترجیحی" تقسیم شده اند: تجهیزات ضروری شامل آن دسته از تجهیزات و ملزومات است که وجود آنها در
تجهیزات آزمایشگاهی. کالای پزشکی آزمایشگاهی مربوط به آزمایشگاه های طبی و تشخیصی و بیمارستان هایی که مجهز به آزمایشگاه تخصصی هستند مورد استفاده قرار میگیرد. هود میکروبیولوژی. انکوباتور کشت
آون آزمایشگاهی یا فور در آزمایشگاهها، وسایل مختلف را با استفاده از حرارت بالا خشک و استریل میکند. از این دستگاه در زمینههایی همچون زیستشناسی، داروسازی و در پزشکی قانونی استفاده میشود. آون آزمایشگاهی قادر است
پیش گفتار استاندارد «وسایل پزشکی - نمادهای مورد استفاده در نشانه گذاری وسایل پزشکی - نشانه گذاری و اطلاعات ارائه شده - قسمت 1: الزامات عمومی» که نخستین بار در سال 1386 تدوین و منتشر شد، بر اساس پیشنهاد های دریافتی و بررسی و
دامنه کاربرد استاندارد ISO 13485: ایزو 13485 در حقیقت مبناهای سیستم مدیریت کیفیت را مشخص می کند که در آن سیستم سازمان مربوطه نیاز به ارائه مدارک و نشان دادن توانایی خود در ارائه تجهیزات پزشکی و
هدف از تدوین این استاندارد، که شامل اصول اساسی ایمنی و عملکرد است، مشخص کردن استانداردها و راهنماهای مهمی است که می توانند در ارزیابی انطباق وسایل پزشکی براساس اصول اساسی به رسمیت شناخته شده مورد استفاده قرار گیرند.
استاندارد " پدهای نبافته برای مصارف پزشکی - قسمت ۱: منسوجات نبافته مورد مصرف در پدهای پزشکی - روش های آزمون " که پیش نویس آن در کمیسیون های مربوط توسط سازمان استاندارد ایران تهیه و تدوین شده است و در چهارصد و هشتاد و پنجمین
این استاندارد سیستم مدیریت کیفیت است که به طور خاص برای تولید کنندگان دستگاه های پزشکی طراحی شده است. این چارچوب با هدف هماهنگی الزامات نظارتی، در چارچوب ایجاد شده توسط ISO 9001 گسترش و اصلاح می
مهم ترین اصول و نکات ایمنی در آزمایشگاه و تجهیزات حفاظتی. حریق و آتش سوزی. انفجار سیلندرهای گاز. پاشش اسید. سطوح داغ و سرد. خطرات برق. خطرات امواج و لیزر. انتشار مواد سمی. خطرات بیولوژیکی.
خرید تجهیزات پزشکی. تجهیزات پزشکی جزو آن دسته از وسایل و تجهیزاتی محسوب می شود که در حال حاضر جهان و افراد آن را مورد استفاده قرار می دهند ، از میان کلیه ابزارها و وسایلی که در سراسر دنیا موجود